Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vision Monitor- MonCvONE

Номер K: K212936 · 2022-11-21

ЗаявительMetrovision
Дата решения2022-11-21
Код продуктаGWE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vision Monitor- MonCvONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metrovision. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K212936. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vision Monitor- MonCvONE?

Vision Monitor- MonCvONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Metrovision. The 510(k) number is K212936.

When did Vision Monitor- MonCvONE receive FDA 510(k) clearance?

Vision Monitor- MonCvONE received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K212936.

Who is the listed applicant for Vision Monitor- MonCvONE?

The FDA 510(k) record lists Metrovision as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision Monitor- MonCvONE?

The FDA product code for Vision Monitor- MonCvONE is GWE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Metrovision указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211643Vision Monitor - MonpackONE

Связанные устройства (Код: GWE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221471E3 and ProfileDiagnosys, LLCK211974LED PHOTIC SystemMicromed S.P.A.K211643Vision Monitor - MonpackONEMetrovisionK200705Nurochek SystemCryptych Pty, Ltd.K173936Natus Photic StimulatorNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑