Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

E3 and Profile

Номер K: K221471 · 2022-11-22

ЗаявительDiagnosys, LLC
Дата решения2022-11-22
Код продуктаGWE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

E3 and Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnosys, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221471. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the E3 and Profile?

E3 and Profile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Diagnosys, LLC. The 510(k) number is K221471.

When did E3 and Profile receive FDA 510(k) clearance?

E3 and Profile received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221471.

Who is the listed applicant for E3 and Profile?

The FDA 510(k) record lists Diagnosys, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3 and Profile?

The FDA product code for E3 and Profile is GWE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212936Vision Monitor- MonCvONEMetrovisionK211974LED PHOTIC SystemMicromed S.P.A.K211643Vision Monitor - MonpackONEMetrovisionK200705Nurochek SystemCryptych Pty, Ltd.K173936Natus Photic StimulatorNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑