Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Eko CORE

Номер K: K200776 · 2020-04-06

ЗаявительEko Devices, Inc.
Дата решения2020-04-06
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Eko CORE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200776. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Eko CORE?

Eko CORE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K200776.

When did Eko CORE receive FDA 510(k) clearance?

Eko CORE received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200776.

Who is the listed applicant for Eko CORE?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko CORE?

The FDA product code for Eko CORE is DQD.

Другие записи, где Eko Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230111CORE 500 Digital StethoscopeK213794Eko Murmur Analysis Software (EMAS)K192004Eko Analysis SoftwareK170874Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑