FDA 510(k)

BSD3543W

Номер K: K200787 · 2020-04-23

Дата решения2020-04-23

Код продуктаMQB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BSD3543W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200787. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BSD3543W?

BSD3543W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200787.

When did BSD3543W receive FDA 510(k) clearance?

BSD3543W received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200787.

Who is the listed applicant for BSD3543W?

The FDA 510(k) record lists Bontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD3543W?

The FDA product code for BSD3543W is MQB.

Другие записи, где Bontech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243864BONX805

Связанные устройства (Код: MQB)

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) Limited K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.