Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System

Номер K: K200867 · 2020-04-28

ЗаявительNovodent SA
Дата решения2020-04-28
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novodent SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200867. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System?

Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Novodent SA. The 510(k) number is K200867.

When did Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200867.

Who is the listed applicant for Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Novodent SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System?

The FDA product code for Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novodent SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181266Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑