Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CarboClear® Cervical Plate System

Номер K: K200883 · 2020-06-04

ЗаявительCarboFix Orthopedics , Ltd.
Дата решения2020-06-04
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CarboClear® Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K200883. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CarboClear® Cervical Plate System?

CarboClear® Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K200883.

When did CarboClear® Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear® Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K200883.

Who is the listed applicant for CarboClear® Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear® Cervical Plate System?

The FDA product code for CarboClear® Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CarboFix Orthopedics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemK243106CarboClear® Hybrid Pedicle Screw SystemK233793CarboClear® X Pedicle Screw SystemK240846CarboClear® Hybrid Pedicle Screw System; CarboClear® Hybrid Navigated Instruments; CarboClear® Hybrid Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone Cement; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone CementK233989CarboClear® Posterior Cervical Screw SystemK233944CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑