Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MINICONE Implant

Номер K: K200906 · 2020-10-16

ЗаявительMedentika GmbH
Дата решения2020-10-16
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MINICONE Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200906. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MINICONE Implant?

MINICONE Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K200906.

When did MINICONE Implant receive FDA 510(k) clearance?

MINICONE Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200906.

Who is the listed applicant for MINICONE Implant?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINICONE Implant?

The FDA product code for MINICONE Implant is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medentika GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253341Custom Abutments ASK242542Medentika CAD/CAM AbutmentsK223113Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases, Medentika Multi-unit AbutmentsK201711CARES Screw - Retained Bars and Bridges (SRBB)K191123Multi-unit AbutmentsK180564Medentika Abutment System, Medentika CAD/CAM Abutments, Medentika CAD/CAM TiBases

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑