Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System

Номер K: K200933 · 2020-05-05

ЗаявительSyntec Scientific Corporation
Дата решения2020-05-05
Код продуктаJDW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200933. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K200933.

When did Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200933.

Who is the listed applicant for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

The FDA product code for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is JDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Syntec Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202790Syntec Orthodontic Mini Screw Extended SystemK202935Syntec Femoral Nail Extended SystemK191617Система винтов для тазобедренного сустава SyntecK181296Syntec Femoral Nail SystemK161327SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM

Связанные устройства (Код: JDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑