Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System

Номер K: K202790 · 2021-09-17

ЗаявительSyntec Scientific Corporation
Дата решения2021-09-17
Код продуктаOAT
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K202790. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K202790.

When did Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K202790.

Who is the listed applicant for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

The FDA product code for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Syntec Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202935Syntec Femoral Nail Extended SystemK200933Syntec Non-Sterile Steinmann Pins SystemK191617Система винтов для тазобедренного сустава SyntecK181296Syntec Femoral Nail SystemK161327SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM

Связанные устройства (Код: OAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑