Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cordiana Dx16

Номер K: K201060 · 2020-11-16

ЗаявительCordiana Medical Informatics AG
Дата решения2020-11-16
Код продуктаDQK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cordiana Dx16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordiana Medical Informatics AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K201060. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cordiana Dx16?

Cordiana Dx16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Cordiana Medical Informatics AG. The 510(k) number is K201060.

When did Cordiana Dx16 receive FDA 510(k) clearance?

Cordiana Dx16 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K201060.

Who is the listed applicant for Cordiana Dx16?

The FDA 510(k) record lists Cordiana Medical Informatics AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cordiana Dx16?

The FDA product code for Cordiana Dx16 is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑