FDA 510(k)

LSN

Номер K: K201092 · 2020-10-29

Дата решения2020-10-29

Код продуктаJAK

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LSN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K201092. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LSN?

LSN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. The 510(k) number is K201092.

When did LSN receive FDA 510(k) clearance?

LSN received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K201092.

Who is the listed applicant for LSN?

The FDA 510(k) record lists Imaging Biometrics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LSN?

The FDA product code for LSN is JAK.

Другие записи, где Imaging Biometrics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191530StoneChecker

Связанные устройства (Код: JAK)

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.