Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Elos® Intramedullary Nailing System

Номер K: K201147 · 2021-07-19

ЗаявительIntrauma S.P.A
Дата решения2021-07-19
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elos® Intramedullary Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrauma S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19 under 510(k) number K201147. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elos® Intramedullary Nailing System?

Elos® Intramedullary Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The listed applicant is Intrauma S.P.A. The 510(k) number is K201147.

When did Elos® Intramedullary Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Elos® Intramedullary Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19, under 510(k) number K201147.

Who is the listed applicant for Elos® Intramedullary Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Intrauma S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos® Intramedullary Nailing System?

The FDA product code for Elos® Intramedullary Nailing System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intrauma S.P.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252959WRISTAR MultiAx Distal Radius KitK230623KITE Distal Fibula Kit

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑