Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroStar Улучшенная терапия

Номер K: K201158 · 2020-11-20

ЗаявительNeuronetics, Inc.
Дата решения2020-11-20
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroStar Advanced Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201158. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroStar Advanced Therapy?

NeuroStar Advanced Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K201158.

When did NeuroStar Advanced Therapy receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201158.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Neuronetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑