Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models)

Номер K: K231926 · 2024-03-22

ЗаявительNeuronetics, Inc.
Дата решения2024-03-22
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K231926. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models)?

NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K231926.

When did NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K231926.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models)?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models)?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (All previously cleared models) is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuronetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222230NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental HealthK220127NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar, NeuroStar Advanced Therapy for Mental HealthK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarK213543NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar, NeuroStar Advanced Therapy for Mental HealthK201158NeuroStar Улучшенная терапияK161519NeuroStar TMS Therapy System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑