Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The Micro Screw System, Micro Screw System Basic

Номер K: K201210 · 2021-10-08

ЗаявительHager& Meisinger GmbH
Дата решения2021-10-08
Код продуктаDZL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The Micro Screw System, Micro Screw System Basic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hager& Meisinger GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K201210. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The Micro Screw System, Micro Screw System Basic?

The Micro Screw System, Micro Screw System Basic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Hager& Meisinger GmbH. The 510(k) number is K201210.

When did The Micro Screw System, Micro Screw System Basic receive FDA 510(k) clearance?

The Micro Screw System, Micro Screw System Basic received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K201210.

Who is the listed applicant for The Micro Screw System, Micro Screw System Basic?

The FDA 510(k) record lists Hager& Meisinger GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Micro Screw System, Micro Screw System Basic?

The FDA product code for The Micro Screw System, Micro Screw System Basic is DZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hager& Meisinger GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)K240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)K173819MyPlant II Implant SystemK180360OKTAGON Implant SystemK170287Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered DesignK162073Dental Implants OKTAGON Tissue Level and Bone Level

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K243190USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑