FDA 510(k)

ASSISTO Универсальный зажимной инструмент

Номер K: K201279 · 2020-07-10

ЗаявительGeomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG

Дата решения2020-07-10

Код продуктаJAQ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ASSISTO Universal Applicator Clamping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K201279. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASSISTO Universal Applicator Clamping Device?

ASSISTO Universal Applicator Clamping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201279.

When did ASSISTO Universal Applicator Clamping Device receive FDA 510(k) clearance?

ASSISTO Universal Applicator Clamping Device received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K201279.

Who is the listed applicant for ASSISTO Universal Applicator Clamping Device?

The FDA 510(k) record lists Geomed Medizin-Technik GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASSISTO Universal Applicator Clamping Device?

The FDA product code for ASSISTO Universal Applicator Clamping Device is JAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JAQ)

K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical Systems K251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical Systems K250299CT/ MR Tandem and Ovoid SetVarian Medical Systems, Inc.K250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.