Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Easytech® Anatomical Shoulder System

Номер K: K201391 · 2021-02-16

ЗаявительFx Shoulder USA, Inc.
Дата решения2021-02-16
Код продуктаPKC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Easytech® Anatomical Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K201391. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Easytech® Anatomical Shoulder System?

Easytech® Anatomical Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K201391.

When did Easytech® Anatomical Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Easytech® Anatomical Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K201391.

Who is the listed applicant for Easytech® Anatomical Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easytech® Anatomical Shoulder System?

The FDA product code for Easytech® Anatomical Shoulder System is PKC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fx Shoulder USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240278Full Wedge Lateralized and Augmented BaseplatesK223801FX V135(TM) Shoulder ProsthesisK222936Humeris® 135 Shoulder SystemK213117FX V135 Shoulder ProsthesisK210790Lateralized and Augmented BaseplatesK191698TiN Coated Humeral Head

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: PKC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑