Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OGYILI TENS/NMES Stimulator

Номер K: K201431 · 2020-11-09

ЗаявительGongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.
Дата решения2020-11-09
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OGYILI TENS/NMES Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K201431. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OGYILI TENS/NMES Stimulator?

OGYILI TENS/NMES Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is Gongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.. The 510(k) number is K201431.

When did OGYILI TENS/NMES Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

OGYILI TENS/NMES Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K201431.

Who is the listed applicant for OGYILI TENS/NMES Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Gongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGYILI TENS/NMES Stimulator?

The FDA product code for OGYILI TENS/NMES Stimulator is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑