MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter - FDA 510(k) K201445

Описание устройства

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K201445. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter?

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K201445.

When did MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K201445.

Who is the listed applicant for MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter?

The FDA product code for MultiCath, AcQRate Dx Fixed Curve Catheter is DRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biotronik, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261074BIOMONITOR IV (471155)K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Catheter K242969Pantera Pro; Pantera LEO K240787Selectra 3D Lead Delivery System (443624-443629, 451789-451791); Selectra Slitter Tool (383119); Selectra Accessory Kit (375518)K241711Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system K230375BIOMONITOR IV

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: DRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252794Vision-MR™ Diagnostic CatheterImricor Medical Systems, Inc.K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterStereotaxis, Inc.K250310VIKING™ Fixed Curve Diagnostic CatheterBoston Scientific Corporation K240366EP•XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic Tip™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterBoston Scientific Corporation K233900Nordica PV Cryo Mapping CatheterSynaptic Medical Corporation K233397Cosine-10TM Diagnostic CatheterMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.