Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set

Номер K: K201489 · 2020-12-22

ЗаявительArgon Medical Devices, Inc.
Дата решения2020-12-22
Код продуктаDYB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201489. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set?

Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K201489.

When did Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set receive FDA 510(k) clearance?

Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201489.

Who is the listed applicant for Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set?

The FDA product code for Traveler38 0.038 Stylet Portal Vein Access Set, Traveler21 21ga Needle Portal Vein Access Set, Traveler16 16ga Needle Portal Vein Access set is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Argon Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑