Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Membrane Screws and Membrane Tacks

Номер K: K201561 · 2020-10-05

ЗаявительNeoss Limited
Дата решения2020-10-05
Код продуктаDZL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Membrane Screws and Membrane Tacks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neoss Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K201561. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Membrane Screws and Membrane Tacks?

Membrane Screws and Membrane Tacks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Neoss Limited. The 510(k) number is K201561.

When did Membrane Screws and Membrane Tacks receive FDA 510(k) clearance?

Membrane Screws and Membrane Tacks received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K201561.

Who is the listed applicant for Membrane Screws and Membrane Tacks?

The FDA 510(k) record lists Neoss Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Membrane Screws and Membrane Tacks?

The FDA product code for Membrane Screws and Membrane Tacks is DZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K243190USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑