Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COBRA-OS Kit

Номер K: K201652 · 2021-02-22

ЗаявительFront Line Medical Technologies, Inc.
Дата решения2021-02-22
Код продуктаMJN
Консультативный комитетCV
РешениеUnknown

Описание устройства

COBRA-OS Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Front Line Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22 under 510(k) number K201652. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the COBRA-OS Kit?

COBRA-OS Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22. The listed applicant is Front Line Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201652.

When did COBRA-OS Kit receive FDA 510(k) clearance?

COBRA-OS Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22, under 510(k) number K201652.

Who is the listed applicant for COBRA-OS Kit?

The FDA 510(k) record lists Front Line Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COBRA-OS Kit?

The FDA product code for COBRA-OS Kit is MJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑