Zoom 14 Guidewire — FDA 510(k) K201760

Описание устройства

Zoom 14 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K201760. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zoom 14 Guidewire?

Zoom 14 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K201760.

When did Zoom 14 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Zoom 14 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K201760.

Who is the listed applicant for Zoom 14 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom 14 Guidewire?

The FDA product code for Zoom 14 Guidewire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Scientia Vascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220398Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Воло 14 Гуидewire; Зум Wire 14 Гуидewire K210601Plato 17 Microcatheter K192783Аристотель 24 Гуидуайр, 200 см, Soft Profile; Аристотель 24 Гуидуайр, 200 см, Standard Profile; Аристотель 24 Гуидуайр, 200 см, Support Profile K183608Аристотель 18 Гуидewire, 200см, Soft Profile; Аристотель 18 Гуидewire, 200см, Standard Profile; Аристотель 18 Гуидewire, 200см, Support Profile K181828Volo 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 200cm, Standard Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Standard Profile K173235Aristotle 14 Проволока для направляющих, 200 см, Soft Profile, Aristotle 14 Проволока для направляющих, 200 см, Support Profile, Aristotle 14 Проволока для направляющих, 300 см, Soft Profile, Aristotle 14 Проволока для направляющих, 300 см, Support Profile

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.