FDA 510(k)

PRE-SURE

Номер K: K201835 · 2021-07-08

Дата решения2021-07-08

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PRE-SURE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lazarus 3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K201835. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PRE-SURE?

PRE-SURE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Lazarus 3D, Inc.. The 510(k) number is K201835.

When did PRE-SURE receive FDA 510(k) clearance?

PRE-SURE received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K201835.

Who is the listed applicant for PRE-SURE?

The FDA 510(k) record lists Lazarus 3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRE-SURE?

The FDA product code for PRE-SURE is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.