Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eNAT molecular collection and preservation medium

Номер K: K201849 · 2020-09-17

ЗаявительCopan Italia Spa
Дата решения2020-09-17
Код продуктаQBD
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eNAT molecular collection and preservation medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K201849. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eNAT molecular collection and preservation medium?

eNAT molecular collection and preservation medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K201849.

When did eNAT molecular collection and preservation medium receive FDA 510(k) clearance?

eNAT molecular collection and preservation medium received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K201849.

Who is the listed applicant for eNAT molecular collection and preservation medium?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eNAT molecular collection and preservation medium?

The FDA product code for eNAT molecular collection and preservation medium is QBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Copan Italia Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232565UriSponge™K232357Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) SystemK220052Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation SystemK180052UriSwab-Система сбора, транспортировки и сохранения мочи

Связанные устройства (Код: QBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK221547InActiv BlueFertipro NVK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑