Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UriSwab-Система сбора, транспортировки и сохранения мочи

Номер K: K180052 · 2018-03-23

ЗаявительCopan Italia Spa
Дата решения2018-03-23
Код продуктаJSM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K180052. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System?

UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K180052.

When did UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K180052.

Who is the listed applicant for UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System?

The FDA product code for UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System is JSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Copan Italia Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232565UriSponge™K232357Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) SystemK220052Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation SystemK201849eNAT molecular collection and preservation medium

Связанные устройства (Код: JSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242976Медицинский шприц для фекального транслокатора жидкость Cary Blair для сбора и транспортировкиMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑