SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL — FDA 510(k) K201936

Описание устройства

SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gilero, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K201936. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL?

SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Gilero, LLC. The 510(k) number is K201936.

When did SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL receive FDA 510(k) clearance?

SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K201936.

Who is the listed applicant for SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL?

The FDA 510(k) record lists Gilero, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL?

The FDA product code for SmartSite Bag 500mL, SmartSite Bag 250 mL, SmartSite Bag 100 mL is KPE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gilero, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230718UTC 3mL Medication Cartridge

Связанные устройства (Код: KPE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252079Disposable Infusion Bag for Parenteral NutritionBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K251980ClaveQS™ BagIcu Medical, Inc.K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusFresenius Kabi AG K252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerEpic Medical Pte. , Ltd.K250459DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container SolutionTechnoflex Sas.K241442eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection SiteEpic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.