Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SnapshotNIR

Номер K: K201976 · 2020-11-10

ЗаявительKent Imaging
Дата решения2020-11-10
Код продуктаMUD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SnapshotNIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10 under 510(k) number K201976. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SnapshotNIR?

SnapshotNIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10. The listed applicant is Kent Imaging. The 510(k) number is K201976.

When did SnapshotNIR receive FDA 510(k) clearance?

SnapshotNIR received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10, under 510(k) number K201976.

Who is the listed applicant for SnapshotNIR?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnapshotNIR?

The FDA product code for SnapshotNIR is MUD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Индекс автоматической регуляции мозга (CAI) АлгоритмEdwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑