Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray

Номер K: K202105 · 2020-10-29

ЗаявительOsteomed, LLC
Дата решения2020-10-29
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K202105. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray?

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Osteomed, LLC. The 510(k) number is K202105.

When did OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K202105.

Who is the listed applicant for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray?

The FDA 510(k) record lists Osteomed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray?

The FDA product code for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteomed, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212570OsteoPlan SystemK202680OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw SystemK173391OsteoMed QuickFix Hybrid MMF Sterilization TrayK163303OsteoMed ExtremiFix Mid and Large Screw System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑