Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoPlan System

Номер K: K212570 · 2022-02-11

ЗаявительOsteomed, LLC
Дата решения2022-02-11
Код продуктаDZJ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoPlan System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212570. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoPlan System?

OsteoPlan System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Osteomed, LLC. The 510(k) number is K212570.

When did OsteoPlan System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoPlan System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212570.

Who is the listed applicant for OsteoPlan System?

The FDA 510(k) record lists Osteomed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoPlan System?

The FDA product code for OsteoPlan System is DZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteomed, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202105OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System TrayK202680OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw SystemK173391OsteoMed QuickFix Hybrid MMF Sterilization TrayK163303OsteoMed ExtremiFix Mid and Large Screw System

Связанные устройства (Код: DZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcad

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑