actiTENS — FDA 510(k) K202159

Описание устройства

actiTENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sublimed. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K202159. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the actiTENS?

actiTENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Sublimed. The 510(k) number is K202159.

When did actiTENS receive FDA 510(k) clearance?

actiTENS received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K202159.

Who is the listed applicant for actiTENS?

The FDA 510(k) record lists Sublimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for actiTENS?

The FDA product code for actiTENS is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sublimed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252767actiTENS mini

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimed K252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLC K232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical Officer K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.