FDA 510(k)

VX650

Номер K: K202221 · 2021-01-29

Дата решения2021-01-29

Код продуктаHKI

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VX650 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luneau Technology Operations. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202221. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VX650?

VX650 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Luneau Technology Operations. The 510(k) number is K202221.

When did VX650 receive FDA 510(k) clearance?

VX650 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202221.

Who is the listed applicant for VX650?

The FDA 510(k) record lists Luneau Technology Operations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VX650?

The FDA product code for VX650 is HKI.

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom Technologies K252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private Limited K250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.Ltd K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.