Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CrossRoads Tray System

Номер K: K202268 · 2020-12-30

ЗаявительCrossroads Extremity Systems, LLC
Дата решения2020-12-30
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CrossRoads Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K202268. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CrossRoads Tray System?

CrossRoads Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K202268.

When did CrossRoads Tray System receive FDA 510(k) clearance?

CrossRoads Tray System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K202268.

Who is the listed applicant for CrossRoads Tray System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossRoads Tray System?

The FDA product code for CrossRoads Tray System is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crossroads Extremity Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223342MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion SystemK220797FootHold SystemK190658MIS Bunion Plating SystemK181872MIS Bunion SystemK181866MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant SystemK181410MotoCLIP/HiMAX Implant System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑