Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Аполо D / Аполло S

Номер K: K202388 · 2020-12-01

ЗаявительVmi Tecnologias Ltda
Дата решения2020-12-01
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apolo D / Apolo S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01 under 510(k) number K202388. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apolo D / Apolo S?

Apolo D / Apolo S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. The 510(k) number is K202388.

When did Apolo D / Apolo S receive FDA 510(k) clearance?

Apolo D / Apolo S received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01, under 510(k) number K202388.

Who is the listed applicant for Apolo D / Apolo S?

The FDA 510(k) record lists Vmi Tecnologias Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apolo D / Apolo S?

The FDA product code for Apolo D / Apolo S is KPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Vmi Tecnologias Ltda указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑