SurgiLattice scaffold — FDA 510(k) K202425

Описание устройства

SurgiLattice scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tepha, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K202425. The device is classified under product code OOD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurgiLattice scaffold?

SurgiLattice scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Tepha, Inc.. The 510(k) number is K202425.

When did SurgiLattice scaffold receive FDA 510(k) clearance?

SurgiLattice scaffold received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K202425.

Who is the listed applicant for SurgiLattice scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tepha, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiLattice scaffold?

The FDA product code for SurgiLattice scaffold is OOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tepha, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233999GalaFLEX LITE Scaffold K211307GalaSTITCH Absorbable Monofilament Suture K162922GalaFORM 3D K161092GalaSHAPE 3D

Связанные устройства (Код: OOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233999GalaFLEX LITE ScaffoldTepha, Inc.K162922GalaFORM 3DTepha, Inc.K161424Phasix MeshC.R. Bard, Inc.K161092GalaSHAPE 3DTepha, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.