Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300

Номер K: K202470 · 2020-11-25

ЗаявительEveryway Medical Instruments Co.,Ltd
Дата решения2020-11-25
Код продуктаNUH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202470. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K202470.

When did Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 receive FDA 510(k) clearance?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202470.

Who is the listed applicant for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

The FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Everyway Medical Instruments Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251856Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4K222488Everyway Analog OTC TENSK213116Everyway Incontinence Stimulation SystemK202849Everyway Analog OTC TENS, model N103A/N302K202317Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806K201335Li-Battery powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑