SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion — FDA 510(k) K202495

Описание устройства

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202495. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion?

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Astura Medical, LLC. The 510(k) number is K202495.

When did SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion receive FDA 510(k) clearance?

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202495.

Who is the listed applicant for SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion?

The FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Astura Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202065DOLOMITE Anterior Cervical Stabilization System K192492Система межпозвоночных имплантатов EL CAPITAN для переднего отдела позвоночника K192006SIRION Lateral Lumbar Interbody System K190426ALTA Anterior Cervical Corpectomy System K182877HALF DOME Posterior Lumbar Interbody System K182239OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.