Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System

Номер K: K190426 · 2019-10-24

ЗаявительAstura Medical, LLC
Дата решения2019-10-24
Код продуктаPLR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K190426. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALTA Anterior Cervical Corpectomy System?

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Astura Medical, LLC. The 510(k) number is K190426.

When did ALTA Anterior Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K190426.

Who is the listed applicant for ALTA Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALTA Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for ALTA Anterior Cervical Corpectomy System is PLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Astura Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202495SIRION Lateral Lumbar Interbody FusionK202065DOLOMITE Anterior Cervical Stabilization SystemK192492Система межпозвоночных имплантатов EL CAPITAN для переднего отдела позвоночникаK192006SIRION Lateral Lumbar Interbody SystemK182877HALF DOME Posterior Lumbar Interbody SystemK182239OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: PLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantAtlas Spine, Inc.K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemAtlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemMiRus, LLCK221542Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright SpineK212126MediExpand Cervical Expandable VBR SystemCmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK2m, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑