FDA 510(k)

EliA Rib-P

Номер K: K202540 · 2021-09-13

ЗаявительPhadia AB

Дата решения2021-09-13

Код продуктаMQA

Консультативный комитетIM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EliA Rib-P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K202540. The device is classified under product code MQA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EliA Rib-P?

EliA Rib-P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K202540.

When did EliA Rib-P receive FDA 510(k) clearance?

EliA Rib-P received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K202540.

Who is the listed applicant for EliA Rib-P?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA Rib-P?

The FDA product code for EliA Rib-P is MQA.

Другие записи, где Phadia AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253367EliA CTD 13 Screen K212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seed K210902EliA Ro52, EliA Ro60 K202541EliA RNA Pol III K202067EliA SmDP-S K200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

Посмотреть все 23 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.