Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EliA RNA Pol III

Номер K: K202541 · 2021-09-13

ЗаявительPhadia AB
Дата решения2021-09-13
Код продуктаNYO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EliA RNA Pol III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K202541. The device is classified under product code NYO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EliA RNA Pol III?

EliA RNA Pol III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K202541.

When did EliA RNA Pol III receive FDA 510(k) clearance?

EliA RNA Pol III received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K202541.

Who is the listed applicant for EliA RNA Pol III?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA RNA Pol III?

The FDA product code for EliA RNA Pol III is NYO.

Другие записи, где Phadia AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253367EliA CTD 13 ScreenK212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK210902EliA Ro52, EliA Ro60K202540EliA Rib-PK202067EliA SmDP-SK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172078ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISAImmco Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑