Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EliA CTD 13 Screen

Номер K: K253367 · 2026-06-25

ЗаявительPhadia AB
Дата решения2026-06-25
Код продуктаLLL
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EliA CTD 13 Screen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253367. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EliA CTD 13 Screen?

EliA CTD 13 Screen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K253367.

When did EliA CTD 13 Screen receive FDA 510(k) clearance?

EliA CTD 13 Screen received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253367.

Who is the listed applicant for EliA CTD 13 Screen?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA CTD 13 Screen?

The FDA product code for EliA CTD 13 Screen is LLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phadia AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK210902EliA Ro52, EliA Ro60K202540EliA Rib-PK202541EliA RNA Pol IIIK202067EliA SmDP-SK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: LLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253817IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/LaImmunodiagnostics Systems LimitedK250666Alegria Flash CTD ScreenZeus ScientificK250408Alegria Flash ENA ScreenZeus ScientificK213403Aptiva CTD Основной РеагентInova Diagnostics, Inc.K190710EliA SymphonyS ImmunoassayPhadia ABK180975QUANTA Flash HMGCR РеагентыInova Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑