Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alegria Flash ENA Screen

Номер K: K250408 · 2025-09-19

ЗаявительZeus Scientific
Дата решения2025-09-19
Код продуктаLLL
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alegria Flash ENA Screen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K250408. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alegria Flash ENA Screen?

Alegria Flash ENA Screen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K250408.

When did Alegria Flash ENA Screen receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash ENA Screen received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K250408.

Who is the listed applicant for Alegria Flash ENA Screen?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash ENA Screen?

The FDA product code for Alegria Flash ENA Screen is LLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeus Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261466Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBMK250814Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSBK250666Alegria Flash CTD ScreenK243776Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Этиловый спирт-фиксированные); Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Формалин-фиксированные)K231616ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFineK230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control Kit

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253817IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/LaImmunodiagnostics Systems LimitedK253367EliA CTD 13 ScreenPhadia ABK250666Alegria Flash CTD ScreenZeus ScientificK213403Aptiva CTD Основной РеагентInova Diagnostics, Inc.K190710EliA SymphonyS ImmunoassayPhadia ABK180975QUANTA Flash HMGCR РеагентыInova Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑