Aptiva CTD Основной Реагент — FDA 510(k) K213403

Описание устройства

Aptiva CTD Essential Reagent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K213403. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aptiva CTD Essential Reagent?

Aptiva CTD Essential Reagent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K213403.

When did Aptiva CTD Essential Reagent receive FDA 510(k) clearance?

Aptiva CTD Essential Reagent received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K213403.

Who is the listed applicant for Aptiva CTD Essential Reagent?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptiva CTD Essential Reagent?

The FDA product code for Aptiva CTD Essential Reagent is LLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inova Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243979Aptiva APS Реагент IgA K223093Aptiva APS IgG Реагент; Aptiva APS IgM Реагент K200230Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgG K193604Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgA K192916NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit K190088QUANTA Flash RF IgM Reagents, QUANTA Flash RF IgA Reagents

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: LLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253817IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/LaImmunodiagnostics Systems Limited K253367EliA CTD 13 ScreenPhadia AB K250666Alegria Flash CTD ScreenZeus Scientific K250408Alegria Flash ENA ScreenZeus Scientific K190710EliA SymphonyS ImmunoassayPhadia AB K180975QUANTA Flash HMGCR РеагентыInova Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.