Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Inova Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 16 products

Всего изделий16
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K243979 Aptiva APS Реагент IgAMSV2026-02-06 Открыть
510(k) K223093 Aptiva APS IgG Реагент; Aptiva APS IgM РеагентMID2024-12-17 Открыть
510(k) K213403 Aptiva CTD Основной РеагентLLL2023-09-29 Открыть
510(k) K200230 Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgGMVM2021-08-26 Открыть
510(k) K193604 Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgAMVM2021-06-16 Открыть
510(k) K192916 NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae KitKTL2020-12-11 Открыть
510(k) K190088 QUANTA Flash RF IgM Reagents, QUANTA Flash RF IgA ReagentsDHR2019-04-17 Открыть
510(k) K180971 QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction DeviceNXO2018-10-16 Открыть
510(k) K180975 QUANTA Flash HMGCR РеагентыLLL2018-06-25 Открыть
510(k) K170993 QUANTA Flash Calprotectin Reagents, QUANTA Flash Calprotectin Calibrators, QUANTA Flash Calprotectin Controls, QUANTA Flash Calprotectin Extraction BufferNXO2017-12-22 Открыть
510(k) K163538 QUANTA Flash® LKM-1 Reagents, QUANTA Flash® LKM-1 Calibrators, QUANTA Flash® LKM-1 ControlsNBS2017-09-06 Открыть
510(k) K163525 QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) ControlsDBM2017-09-05 Открыть
510(k) K161258 NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin KitMOB2017-02-03 Открыть
510(k) K152635 QUANTA Flash Scl-70, QUANTA Flash Scl-70 Calibrators, QUANTA Flash Scl-70 ControlsLLL2016-06-01 Открыть
510(k) K152013 QUANTA Flash dsDNA, QUANTA Flash dsDNA Calibrators and QUANTA Flash dsDNA ControlsLSW2016-04-11 Открыть
510(k) K151429 QUANTA Flash Jo-1, QUANTA Flash Jo-1 Calibrators, and QUANTA Flash Jo-1 CiontrolsLLL2016-02-12 Открыть
↑