NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit — FDA 510(k) K161258

Описание устройства

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K161258. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit?

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K161258.

When did NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit receive FDA 510(k) clearance?

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K161258.

Who is the listed applicant for NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit?

The FDA product code for NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit is MOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inova Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243979Aptiva APS Реагент IgA K223093Aptiva APS IgG Реагент; Aptiva APS IgM Реагент K213403Aptiva CTD Основной Реагент K200230Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgG K193604Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgA K192916NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261466Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBMZeus Scientific K243776Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Этиловый спирт-фиксированные); Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Формалин-фиксированные)Zeus Scientific K172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternEuroimmun Us, Inc.K172461AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA FormalinAesku.Diagnostics GmbH & Co. KG K173792EliA PR3s Immunoassay; EliA MPOs Immunoassay; EliA GBM ImmunoassayPhadia AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.