FDA 510(k)

Aptiva APS IgG Реагент; Aptiva APS IgM Реагент

Номер K: K223093 · 2024-12-17

Дата решения2024-12-17

Код продуктаMID

Консультативный комитетIM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K223093. The device is classified under product code MID. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent?

Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223093.

When did Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent receive FDA 510(k) clearance?

Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K223093.

Who is the listed applicant for Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent?

The FDA product code for Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM Reagent is MID.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inova Diagnostics, Inc. указан как заявитель

K243979Aptiva APS Реагент IgA K213403Aptiva CTD Основной Реагент K200230Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgG K193604Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgA K192916NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit K190088QUANTA Flash RF IgM Reagents, QUANTA Flash RF IgA Reagents

Посмотреть все 16 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.