Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aptiva APS Реагент IgA

Номер K: K243979 · 2026-02-06

ЗаявительInova Diagnostics, Inc.
Дата решения2026-02-06
Код продуктаMSV
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aptiva APS IgA Reagent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K243979. The device is classified under product code MSV. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aptiva APS IgA Reagent?

Aptiva APS IgA Reagent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K243979.

When did Aptiva APS IgA Reagent receive FDA 510(k) clearance?

Aptiva APS IgA Reagent received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K243979.

Who is the listed applicant for Aptiva APS IgA Reagent?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptiva APS IgA Reagent?

The FDA product code for Aptiva APS IgA Reagent is MSV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inova Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223093Aptiva APS IgG Реагент; Aptiva APS IgM РеагентK213403Aptiva CTD Основной РеагентK200230Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgGK193604Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgAK192916NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae KitK190088QUANTA Flash RF IgM Reagents, QUANTA Flash RF IgA Reagents

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MSV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181329EliA B2-Glycoprotein I IgA Immunoassay, EliA Cardiolipin IgA ImmunoassayPhadia ABK162788ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgG Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgM Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgA/IgG/IgM Antibody ELISAImmco Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑