Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM

Номер K: K261466 · 2026-08-21

ЗаявительZeus Scientific
Дата решения2026-08-21
Код продуктаMOB
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K261466. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K261466.

When did Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K261466.

Who is the listed applicant for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

The FDA product code for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is MOB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeus Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250814Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSBK250666Alegria Flash CTD ScreenK250408Alegria Flash ENA ScreenK243776Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Этиловый спирт-фиксированные); Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Формалин-фиксированные)K231616ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFineK230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control Kit

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MOB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243776Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Этиловый спирт-фиксированные); Анти-нейтрофильные цитоплазматические антитела (Формалин-фиксированные)Zeus ScientificK172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternEuroimmun Us, Inc.K172461AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA FormalinAesku.Diagnostics GmbH & Co. KGK173792EliA PR3s Immunoassay; EliA MPOs Immunoassay; EliA GBM ImmunoassayPhadia ABK161258NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin KitInova Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑