Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device

Номер K: K180971 · 2018-10-16

ЗаявительInova Diagnostics, Inc.
Дата решения2018-10-16
Код продуктаNXO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K180971. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device?

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K180971.

When did QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device receive FDA 510(k) clearance?

QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K180971.

Who is the listed applicant for QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device?

The FDA product code for QUANTA Flash Calprotectin and Fecal Extraction Device is NXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inova Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243979Aptiva APS Реагент IgAK223093Aptiva APS IgG Реагент; Aptiva APS IgM РеагентK213403Aptiva CTD Основной РеагентK200230Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgGK193604Aptiva Реагент для диагностики целиакии IgAK192916NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae Kit

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: NXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Иммунотурбидиметрический АнализALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Хемилюминесцентный ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑