Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter

Номер K: K202578 · 2021-05-06

ЗаявительMedcaptain Life Science Co., Ltd.
Дата решения2021-05-06
Код продуктаLOX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202578. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter?

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K202578.

When did KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202578.

Who is the listed applicant for KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter?

The FDA product code for KardiFlex NC Coronary Dilatation Catheter is LOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medcaptain Life Science Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230528Extension SetK213004Needle Free ConnectorK202619KardiFlex PTCA Balloon Dilatation CatheterK202748Enteral Feeding Catheter

Связанные устройства (Код: LOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, Ireland

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑